Niemand hätte die Begeisterung für GLP-1-Medikamente zur Förderung der Gewichtsabnahme vorhersagen können. Allein in den USA ist die Zahl der Patienten, die eine GLP-1-Behandlung zu nichtdiabetischen Zwecken beginnen, seit 2019 um 700 % gestiegen, was die Beliebtheit dieser Medikamente über ihr ursprüngliches Ziel der Behandlung von Typ-2-Diabetes hinaus verdeutlicht.
Die große Begeisterung für die so genannten Glucagon-like Peptide-1-Rezeptor-Agonisten, die erstmals im Jahr 2005 zugelassen wurden, überschattet jedoch eine Reihe von Risiken im Zusammenhang mit ihrem Off-Label-Einsatz. Dazu gehören wichtige Umwelt-, Sozial- und Governance-Risiken, die von den Anlegern sorgfältig bewertet werden müssen, da sich das Umfeld rasch weiterentwickelt. Wir gehen weiter unten auf diese Risiken ein, aber hier einige Beispiele:
- Risiko der Off-Label-Vermarktung
- Sicherheit
- Erschwinglichkeit
Wir zeigen auch, wie man die GLP-1-Arzneimittelunternehmen durchleuchten kann. Wenn wir die Erkenntnisse von Morningstar Sustainalytics ESG Risk Ratings und Morningstar Equity Research (siehe Abbildung 1) kombinieren, stellen wir fest, dass Pfizer PFE und Roche ROG unter den aktuellen und potenziellen künftigen Marktteilnehmern als potenzielle Top-Wahl für Anleger herausragen.
GLP-1-Medikamente: Steigende Nachfrage auf einem lange etablierten Markt
Laut Morningstar Equity Research wird der Markt für GLP-1-Medikamente bis 2031 einen Jahresumsatz von mehr als 200 Milliarden US-Dollar erzielen. Zu den derzeitigen Marktführern gehören Novo Nordisk NVO und Eli Lilly LLY mit Medikamenten wie Ozempic, Wegovy, Mounjaro und Zepbound, die sowohl Diabetes als auch Fettleibigkeit behandeln.
Dennoch ist es unwahrscheinlich, dass Novo Nordisk und Eli Lilly den Bereich der Fettleibigkeit lange für sich allein haben werden. Laut Morningstar Equity Research werden mehrere andere Akteure, darunter Pfizer, Roche, Amgen AMGN, AstraZeneca AZN, Zealand Pharma ZLDPF, Structure Therapeutics GPCR, und Altimmune ALT, voraussichtlich in den GLP-1-Bereich einsteigen, wobei mehrere Markteinführungen zwischen 2027 und 2032 erwartet werden.
Von den Hauptakteuren, die in den GLP-1-Markt einsteigen wollen, hat Pfizer zwei Produkte in Phase 1-Studien, während Roche vier Produkte in der Pipeline hat, von denen sich zwei in Phase 2-Studien befinden. Beide Unternehmen könnten ihr erstes GLP-1-Produkt bereits 2028 auf den Markt bringen, was sie zu starken Konkurrenten der derzeitigen Marktführer Novo Nordisk und Eli Lilly machen könnte.
Es ist nicht alles Gold, was glänzt: Probleme und Risiken bei GLP-1-Medikamenten
Die Wirksamkeit von GLP-1-Medikamenten bei der Förderung der Gewichtsabnahme hat zu einem Anstieg der Off-Label-Nachfrage geführt, insbesondere zu kosmetischen Zwecken der Gewichtsabnahme. Diese Off-Label-Verwendung bringt mehrere ESG-bezogene Probleme mit sich, sowohl für die Patienten als auch für die Unternehmen, die diese Medikamente vermarkten. Ein ESG-Ansatz ermöglicht eine eingehendere Untersuchung von Risiken, die von der traditionellen Finanzanalyse nicht erfasst werden.
Off-Label-Marketing-Risiko
Die Hersteller von GLP-1-Medikamenten müssen mit behördlichen Kontrollen und rechtlichen Risiken rechnen, wenn sie ihre Produkte für den Off-Label-Gebrauch bewerben oder ungenaue und irreführende Informationen verbreiten. Dies gibt diesen Unternehmen und ihren Investoren Anlass zu großer Sorge. Derartige Praktiken könnten Untersuchungen ihrer Werbemaßnahmen oder rechtliche Schritte seitens der Verbraucher auslösen, was langwierige Gerichtsverfahren und Betriebsstörungen nach sich ziehen könnte. All dies könnte für die betroffenen Unternehmen eine erhebliche finanzielle Belastung darstellen.
Sicherheitsbedenken und Haftungsfragen bei GLP-1-Medikamenten
GLP-1-Medikamente bergen wie alle anderen Arzneimittel Sicherheitsrisiken, einschließlich des Risikos unerwünschter Nebenwirkungen. Die chronische Einnahme eines Medikaments kann die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Nebenwirkungen bei längerer Einnahme erhöhen. Während Patienten, die mit chronisch lebensbedrohlichen Erkrankungen wie Typ-2-Diabetes leben, diese Risiken möglicherweise in Kauf nehmen, sind Menschen, die GLP-1-Medikamente für weniger lebensbedrohliche und schwerwiegende Zwecke verwenden, möglicherweise weniger nachsichtig, wenn die Nebenwirkungen die wahrgenommenen Vorteile überwiegen.
Folglich könnten Menschen, die GLP-1-Medikamente zur Gewichtsabnahme einnehmen, leichter Rechtsstreitigkeiten wegen unerwarteter oder unerwünschter Nebenwirkungen führen. Dies setzt die Hersteller einem potenziell erhöhten Haftungsrisiko aus, insbesondere in den USA, wo eine prozessfreudige Kultur das Risiko und die finanziellen Auswirkungen von Rechtsstreitigkeiten erhöht.
Zugang, Erschwinglichkeit und Preisrisiken für GLP-1-Medikamente
Wahrgenommene übermäßige und ungerechtfertigte Preiserhöhungen sowie regionale Kostenunterschiede haben eine öffentliche Debatte und Kritik an den Preisstrategien der Unternehmen für ihre GLP-1-Medikamente ausgelöst. Dies birgt erhebliche regulatorische Risiken für die Unternehmen. So sind beispielsweise die US-Listenpreise von Ozempic (Novo Nordisk) und Mounjaro (Eli Lilly)zu Beginn des Jahres 2024 um 3,5 % bzw. 4,5 % gestiegen, was die monatlichen Kosten auf 979 $ bzw. 1.069 $ erhöht.
Diese Preiserhöhungen sind Teil einer breiteren Diskussion über die Kostenunterschiede zwischen den USA und anderen Regionen. Bei einer Anhörung des Kongresses im September 2024 wurde die Besorgnis über die großen Preisunterschiede zwischen den USA und der Europäischen Union bei ähnlichen Medikamenten geäußert. Zum Beispiel kostet Ozempic in den USA etwa 1.000 Dollar pro Monat, in Deutschland dagegen nur 92 Dollar.
Die Preisgestaltung führt zu einer verstärkten öffentlichen Debatte und einer genaueren Prüfung dieser Medikamente. Das wird wahrscheinlich noch zunehmen. Morningstar Equity Research prognostiziert, dass Wegovy von Novo Nordisk ab 2027 Gegenstand von Medicare-Preisverhandlungen sein wird (als Teil des Inflation Reduction Act).
Wie man Hersteller von GLP-1-Medikamenten überprüft
Welche aktuellen und künftigen GLP-1-Hersteller sind möglicherweise am besten positioniert, um diese Risiken zu bewältigen? Ein hilfreiches Instrument ist das ESG-Risiko-Rating von Morningstar Sustainalytics, das wertvolle Einblicke in die Exposition der Unternehmen gegenüber wesentlichen ESG-Themen bietet und ihre Strategien zur Bewältigung solcher Risiken bewertet. Durch die Kombination dieser Informationen mit der Fair-Value-Schätzung von Morningstar Equity Research, die den aktuellen Marktpreis eines Unternehmens mit seinem geschätzten inneren Wert vergleicht, können Anleger Chancen identifizieren, die sowohl mit finanziellen als auch mit ESG-Zielen übereinstimmen.
Bei Unternehmen, die in den GLP-1-Bereich einsteigen, sollten Anleger auf die wesentlichen ESG-Themen Produkt-Governance, bei der bewertet wird, wie Unternehmen die Sicherheit und Qualität ihrer Produkte gewährleisten und ihre Produkte entsprechend ihrer Kennzeichnung vermarkten, und Zugang zu grundlegenden Dienstleistungen achten, bei denen es darum geht, wie Unternehmen ihre Produkte zugänglich und erschwinglich machen.
Durch die Kombination von Erkenntnissen aus dem ESG-Risiko-Rating und dem Morningstar Equity Research stellen wir fest, dass Pfizer und Roche unter den Unternehmen, die derzeit im GLP-1-Bereich tätig sind oder einen Markteintritt anstreben, als potenzielle Spitzenreiter hervorstechen.
Beide werden von Morningstar Equity Research mit 5 Sternen bewertet und zeigen ein starkes Management der wichtigsten ESG-Themen, nämlich Product Governance und Zugang zu Basisdienstleistungen. Mit diesen Stärken sind sie gut positioniert, um die Komplexität des GLP-1-Marktes zu bewältigen und gleichzeitig die damit verbundenen ESG-Risiken anzugehen.
Die derzeitigen Marktführer Novo Nordisk und Eli Lilly scheinen dagegen ein höheres Niveau an nicht gemanagten ESG-Risiken aufzuweisen. Novo Nordisk zeigt ein durchschnittliches Management von Product-Governance-Risiken, und beide Unternehmen weisen ein durchschnittliches Management des Zugangs zu Basisdienstleistungen auf. Darüber hinaus werden beide Unternehmen angesichts potentieller Gegenwinde wie Versicherungsschwierigkeiten, Preisdruck und neuer Konkurrenz zu weniger attraktiven 3- und 2-Sterne-Bewertungsniveaus als Pfizer und Roche gehandelt.
Dennoch wird der Erfolg von Pfizer und Roche im GLP-1-Bereich von vielen Faktoren abhängen, darunter die Ergebnisse klinischer Studien, Fortschritte in den Medikamentenpipelines, die nachgewiesene Wirksamkeit und Sicherheit ihrer Kandidaten sowie effektive Strategien für die Vermarktung und den Marktzugang.
GLP-1-Arzneimittelhersteller: Ein Blick in die Zukunft
Wenn der GLP-1-Markt reift, könnten die ESG-Risiken abnehmen. Hier ist der Grund dafür. Ab 2027 könnten die GLP-1-Preise im Durchschnitt um 10-15 % pro Jahr fallen und damit die bei anderen Medikamenten beobachteten Trends widerspiegeln, so Morningstar Equity Research. Diese Preisrückgänge spiegeln den verstärkten Wettbewerb und den regulatorischen Druck wider. Dieser Druck wiederum könnte Bedenken hinsichtlich des Zugangs und der Erschwinglichkeit ausräumen. Ebenso könnten verbesserte Sicherheitsprofile, wie z. B. eine potenziell verbesserte Magen-Darm-Verträglichkeit, für die nächste Generation von GLP-1-Medikamenten die Risiken der Patientenhaftung verringern.
Solche Entwicklungen werden von den Anlegern verlangen, dass sie sich weiter mit den aktuellen und zukünftigen ESG-Risiken von GLP-1-Medikamenten auseinandersetzen.
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